美国FDA紧急授权准用首款呼气新冠病毒检测设备InspectIR COVID-19 Breathalyzer

美国FDA紧急授权准用首款呼气新冠病毒检测设备InspectIR COVID-19 Breathalyzer

美国FDA紧急授权准用首款呼气新冠病毒检测设备InspectIR COVID-19 Breathalyzer

(神秘的地球uux.cn报道)据东网:美国食品及药物管理局(FDA)周四(14日)向一款能够透过呼气方式检测新冠病毒的设备发出紧急使用授权,是全美首次批准使用上述设备。

FDA称,名为“InspectIR COVID-19 Breathalyzer”的设备检测确诊及证实无染疫的准确率分别达到91.2%和99.3%,需在持有相关牌照的医疗保健提供者监督之下使用。它的体积与行李箱相若,可在医生诊症室、医院及流动检测场所使用,约3分钟左右便有结果。

FDA辖下医疗器械与放射健康中心负责人舒伦(Jeff Shuren)形容,上述设备是快速创新又一例子。




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