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中国国家食药监局正批准新药“重组埃博拉病毒病疫苗(腺病毒载体)” 世卫确认安全

   非洲于2014年爆发大规模埃博拉疫情。

非洲于2014年爆发大规模埃博拉疫情。

(神秘的地球uux.cn报道)非洲于2014年爆发大规模埃博拉疫情,其后更传至欧美等地,夺去过万人性命。中国国家食药监局周四(19日)正式批准“重组埃博拉病毒病疫苗(腺病毒载体)”的新药注册申请,该疫苗是由中国独立研发、具有完全自主知识产权的创新性重组疫苗产品,由军事医学科学院生物工程研究所和康希诺生物股份公司联合研发。

据了解,是次批准的埃博拉病毒病疫苗,采用了国际先进的复制缺陷型病毒载体技术和无血清高密度悬浮培养技术,可同时激发人体细胞免疫和体液免疫,在保证安全性的同时,还具备良好的免疫原性。

该种疫苗还突破了病毒载体疫苗冻乾制剂的技术瓶颈。之前全球仅有美国和俄罗斯两个国家具有可供使用的埃博拉病毒病疫苗。但与国外的液体剂型埃博拉疫苗相比,中国的冻乾剂型埃博拉病毒病疫苗具备更为优良的稳定性,特别是在非洲等高温地区进行运输和使用时,具备更加突出的优势。

此外,世界卫生组织(WHO)多次邀请中国药品监督管理部门及研发团队赴日内瓦参加埃博拉疫情防控的专题讨论,并将该种疫苗列入了世界卫生组织关于埃博拉病毒病疫苗质量、安全和有效性指南。




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