CHAMP:研究发现眼药水减缓儿童近视发展。版权:Unsplash/CC0公共领域
(神秘的地球uux.cn)据俄亥俄州立大学(艾米丽·考德威尔):一项新的临床试验结果表明,减缓儿童近视发展的首个药物疗法可能即将问世。
这项为期三年的研究发现,在限制眼镜处方变化和抑制6至10岁近视儿童眼睛伸长方面,每只眼睛每天滴低剂量阿托品(一种用于扩大瞳孔的药物)比安慰剂更好。
这种延长导致近视,或近视,这种情况始于儿童,并持续恶化到青少年时期,然后在大多数人身上趋于平稳。除了需要终身视力矫正之外,近视还会增加晚年患视网膜脱落、黄斑变性、白内障和青光眼的风险——大多数矫正镜片都不能阻止近视的发展。
“让眼球变小的想法不仅仅是为了让人们的眼镜更薄,也是为了让他们在70多岁时不会遭受视觉障碍,”首席研究作者、俄亥俄州立大学验光学院教授兼院长卡拉·扎德尼克说。
“对于近视研究团体来说,这是一项令人兴奋的工作,我已经加入这个团体35年了。我们谈论治疗和控制已经有几十年了,”她说。“想到未来可能会有数百万我们知道将会近视的儿童可以选择,真是令人兴奋。”
CHAMP(儿童阿托品治疗近视进展)试验的结果今天(2023年6月1日)发表在JAMA Ophthalmology上。
全球约有三分之一的成年人近视,预计到2050年,全球近视患病率将上升至50%。虽然一种联邦政府批准的隐形眼镜可以减缓近视的发展,但在美国或欧洲没有药物产品被批准用于治疗近视。
几年前的动物研究暗示了阿托品减缓眼睛生长的能力,但这种全效药物对近视的干扰和对瞳孔扩张的担忧阻碍了对其作为人类近视疗法潜力的早期考虑。最近的研究表明,低剂量的阿托品可能是关键。
这项新的双盲随机3期试验评估了两种低剂量溶液的安全性和有效性,与安慰剂相比,阿托品浓度为. 01%或. 02%。489名6至10岁的儿童接受了药物疗效评估,其中每名儿童的治疗包括每天睡前每只眼睛滴一滴药物,以最大限度地减少阿托品可能对视力造成的模糊影响。
研究人员有点惊讶地发现,与安慰剂相比,在所有时间点上最显著的改善来自于含有0.01%阿托品的溶液。虽然0.02%阿托品制剂在延缓近视进展方面也优于安慰剂,但结果不太一致。
“0.01%的故事在显著减缓眼睛生长以及导致更低的眼镜处方方面更加清晰和明显,”Zadnik说。
她说,包括眼睛生长的测量是这项研究的一个关键组成部分,因为“从最有意义的结果来看,这个领域实际上正在朝着轴向延长的方向发展,这与眼镜处方一样重要,甚至更重要”。“如果我们试图减缓眼睛的生长,以防止80多岁的人出现不良后果,直接测量眼睛的生长非常重要。”
这些药物的安全性在573名参与者的更大样本中进行了评估,其中也包括从3岁到16岁的儿童。两种低剂量制剂都是安全且耐受性良好的。最常见的副作用是对光敏感、过敏性结膜炎、眼睛刺激、瞳孔放大和视力模糊,尽管这些副作用的报道很少。
CHAMP试验是第一项包括安慰剂对照的低剂量阿托品研究,为期三年,涉及来自北美26个临床站点和欧洲5个国家的大量不同人群。在试验的第二部分,研究人员正在评估治疗结束时眼睛的反应。
该实验药物不含防腐剂,如果联邦政府批准作为一种疗法,将在一次性包装中分发,以方便和防止污染。研究人员指出,目前可以在混合药房获得的标签外低剂量阿托品可能含有防腐剂,可能导致干眼和角膜刺激。