SPECTAcolor项目证明下一代多国癌症临床试验基础设施可行

(神秘的地球报道)据EurekAlert!:SPECTAcolor(为有效临床试验获取筛查晚期结直肠癌病人)项目的成功启动已经证明了它在促进下一代癌症临床试验方面的可行性。它已经成功地在9个欧洲国家的19个临床中心实施,如今,自从它在2013年9月启动以来,已经招募了500多名病人,它观察到的突变频率类似于在此前的结直肠癌临床试验中观察到的频率。此外,对运送到德国德累斯顿大学医院进行中央质量控制的肿瘤块的病理检查与核心分析确定了这些样本的98%以上是合格的。这一工作的成功实施是一种证据,表明了在多国环境下用一个组织管理复杂的基础设施进行下一代临床试验是可行的。

这些结果将在2015年1月15日-17日于美国旧金山举行的2015胃肠癌研讨会上由SPECTAcolor项目协调员、德累斯顿大学医院的Gunnar Folprecht医生公布。

J Clin Oncol 33, 2015 (suppl 3; abstr 575)

对癌症病人的治疗正在变得越来越根据具体的病人和疾病的分子特征而加以调整。其结果是,对一名病人的疾病进行分子描述如今是让他们获得针对其具体癌症的合适的临床试验的一个先决条件。然而,评估他们的肿瘤说起来容易做起来难,因为所需的测试超过了大多数医院的能力范围。癌症太多样化,因此欧洲癌症研究与治疗组织(EORTC)建立了一个协作分子筛查平台SPECTAcolor,它提供必要的基础设施,从而筛查晚期结直肠癌成年患者的结直肠癌生物标记的突变。

对来自293名病人的生物材料进行5个基准癌症生物标记的初步分析显示:

•在151名病人中,KRAS的外显子2、3和4是野生型,在133名病人中KRAS存在突变(114名病人的突变在外显子2中,8名病人的突变在外显子3中,11名病人的突变在外显子4中);

•仅对KRAS野生型的病人进行了NRAS测试,结果在14名病人中发现了突变(6名病人的突变在外显子2中,8名病人的突变在外显子3中);

•在18名病人中发现了BRAF突变,全部在外显子15中;

•PI3K突变出现在41名病人中(13名病人的突变出现在外显子20中,28名病人的突变出现在外显子9中);

•免疫组织化学(IHC)染色证明了16名病人存在不足的错配修复。

通过与桑格研究所(位于英国剑桥)的合作,研究人员用下一代测序技术分析了肿瘤样本的360个关键癌症基因。

SPECTAcolor为建立在创新以及与制药业结成的高质量伙伴关系模范基础之上的分子导向的临床试验提供了一个绝佳的机遇,它是由欧洲癌症研究与治疗组织(EORTC)慈善基金与英国联合博姿公司(Alliance Boots)企业社会责任项目建立的一个独特的合作伙伴关系支持的。





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