口服高剂量胰岛素可能在具有高风险的儿童中预防I型糖尿病

（神秘的地球报道）据EurekAlert!：4月21日发表《美国医学会杂志》上的一项研究透露，在一项包括罹患I型糖尿病高风险儿童的初步研究中，与安慰剂相比，每日口服高剂量胰岛素会在不出现低血糖症的情况下产生对胰岛素的免疫反应；这些结果支持有必要在高风险儿童中进行III期试验以确定口服胰岛素是否能预防胰岛自身免疫性及糖尿病；4月21日出版的《美国医学会杂志》是一期有关儿童健康的专刊。

一些特殊蛋白常常会促发引起自身免疫性疾病的免疫反应。这导致了实验性应用抗原特异性疗法（即用某种物质来引发免疫反应）来预防、稳定或逆转如过敏和多发性硬化等免疫相关性疾病。I型糖尿病是一种自身免疫性疾病，它可通过在无症状儿童中出现胰岛自身抗体而被查出。根据文章的背景资料，在出现自身抗体前，在有遗传风险的儿童中使用胰岛素的抗原特异性疗法或能诱导保护性免疫反应以预防出现自身免疫反应及随之而来的I型糖尿病。

德国德累斯顿DFG再生疗法中心的Ezio Bonifacio，Ph.D.和同事让有遗传风险但自身抗体呈阴性的孩子在3至18个月中随机接受每日1次不同剂量（n=15）的口服胰岛素或安慰剂（n=10），其目的是对口服胰岛素是否可能在不引起不良反应的情况下诱发保护性免疫反应进行评估。这项研究（Pre-POINT）是在2009年至2013年间在德国、奥地利、美国和英国开展的；这项研究招募的是2至7岁的、有I型糖尿病家族史的孩子。

研究人员所观察到的对胰岛素的免疫反应在安慰剂组的孩子中为2/10（20%），在2.5毫克胰岛素组的孩子中为1/6（16.7%），在7.5毫克胰岛素组的孩子中为1/6（16.7%），在22.5毫克胰岛素组的孩子中为2/6（33.3%），在67.5毫克胰岛素组的孩子中为5/6（83.3%）。

在接受安慰剂和接受口服胰岛素的孩子中，不良事件的发生率和类型没有差异，且与胰岛素剂量无关。研究人员在所测试的任何剂量情况下都没有观察到低血糖症。

作者写道：“Pre-POINT初步研究证明，在没有胰岛自身免疫反应迹象但有遗传风险的健康孩子中，每日服用67.5毫克胰岛素会在不出现低血糖症的情况下产生免疫反应。在用胰岛素治疗过的儿童中所观察到的免疫反应并没有展示那些通常与I型糖尿病相关的特征。”