维生素D补充剂不能减轻骨关节病人的膝部疼痛和软骨流失

据发表在1月9日出版的《美国医学会杂志》上的一项研究披露，在一个为期2年的随机试验中，与服用安慰剂的病人相比，那些服用维生素D补充剂的、有症状的膝骨关节炎的病人在膝关节疼痛或关节软骨流失量方面没有明显的差异。

根据文章的背景资料：“膝部骨关节炎（OA）是一种常见的与年龄有关的会显著影响功能的肌肉骨骼疾病，它因导致工作能力丧失、提前退休和关节置换术而造成相当大的社会成本。尽管它有这些影响，但却没有既定的医学治疗可影响该病的进程。有些研究提示，维生素D也许能保护病人抵御结构性破坏的进展。”

波士顿塔夫茨医学中心的Timothy McAlindon, D.M., M.P.H.及其同事开展了一项临床试验，旨在检查服用维生素D补充剂是否与膝部OA的症状及结构性破坏进展的减轻有关。在这一为期2年的随机的、有安慰剂作为对照的临床试验中包括了146名有症状的膝部OA的参与者（平均年龄62岁；61%为女性）；他们是在2006年3月至2009年6月间加入这项研究的。参与者被随机分配接受安慰剂或每日口服胆钙化醇（维生素D3）2000 IU，并逐步加大剂量以提高其血清浓度至36 ng/mL以上。85%的参与者完成了这项研究。

这项研究的主要的检测结果是膝部疼痛的严重性（西安大略大学及麦克马斯特大学[WOMAC]疼痛量表；0-20: 0, 没有疼痛; 20, 极端疼痛）及由磁共振成像所检测的软骨量的丧失。次级检测结果包括身体机能、膝关节功能（WOMAC 功能量表, 0-68: 0, 没有困难; 68, 极端困难）、软骨厚度、骨髓病变及放射学所显示的关节间隙宽度。

治疗组的血清25-羟维生素D浓度平均增加了16.1 ng/mL，在安慰剂组的血清25-羟维生素D浓度平均增加了2.1 ng/mL。在研究开始时，治疗组（平均6.9）的膝部疼痛比安慰剂组（平均5.8）略为严重。在研究开始时，治疗组（平均22.7）的膝关节功能比安慰剂组（平均18.5）的膝关节功能明显更差。在WOMAC疼痛结果的亚组分析中，其功效大致相同且没有显著差异。研究人员发现，两组的膝部疼痛都有所下降，治疗组中平均为-2.31，安慰剂组平均为-1.46，两组间在任何时候都无显著差异。两组的软骨量减少有着相同程度的百分比，约为4%。两组在任何次级临床终点之间都没有差别。

文章的作者得出结论：“…在这一研究过程中所出现的额外的流行病学研究结果是混合性的，它们中既有正相关性也有负相关性。有2项研究似乎显示了在骨密度与膝部OA发展之间的强相关性，但这些研究人员中有些人后来发表文章担心，这些相关性可能来自某种依情况而定的混淆性的结果。因此，加上这一临床试验的结果，整体的数据表明，一个足以将25-羟维生素D浓度增加至超过36 ng/mL的维生素D补充剂的剂量对膝部OA的临床结果或结构性结果都没有显著的影响，至少在美国的样本中是这样。”

EurekAlert!