用于严重慢性痛风的药物与症状的改善有关

据8月17日刊《美国医学会杂志》上的一则研究披露,作为某些对常规的痛风治疗不起反应患者的一种替代疗法,那些患有严重、慢性痛风的病人在服用药物pegloticase 6个月后,其尿酸值以及机体功能和生活品质都获得了较大的改善。

对痛风病人进行长期的降低尿酸盐的治疗目的是为了将尿酸(UA)浓度维持在某一水平之下。然而,根据文章的背景资料,在美国的5-6百万痛风病人中,在其进行口服降低尿酸盐的治疗时的UA浓度常常超过所建议的目标尿酸范围。Pegloticase是一种最近批准的药物,它是为那些在服用常规降低尿酸盐制剂无效的病人研发的药物。该药物是通过静脉给药的,它会留在循环系统中降解尿酸。

北卡罗来纳州达勒姆杜克大学医学中心的John S. Sundy, M.D., Ph.D.及其同事报告了2则随机化有安慰剂对照的为期6个月的试验结果,这些顽固性痛风病人接受的是pegloticase治疗的,该试验旨在测试该药降低尿酸盐的临床功效和耐受性。这些试验(C0405 和 C0406)是在2006年6月至2007年10月间在美国、加拿大和墨西哥的56个风湿病治疗中心内开展的,病人为罹患严重痛风者,他们对别嘌呤醇(一种治疗痛风的药)无法耐受或是其痛风为顽固型;他们的血清尿酸浓度在8.0 mg/dL或以上。共有225名病人参加了试验:有109人参加了C0405试验,有116人参加了C0406试验。病人接受每两周一次的静脉内注射;他们分为每次注射8 mg 的pegloticase (每两周注射一次药物的治疗组),或为pegloticase与安慰剂接替注射(每月注射一次药物的治疗组),或是安慰剂组。初步检测的结果为治疗3个月时和6个月时血浆尿酸浓度低于6.0 mg/dL。

研究人员发现,当以剂量进行单独分析时,在这2个试验中,那些每两周接受一次pegloticase治疗的病人产生的(符合初步治疗结果的)反应率为47%(20/43)和38%(16/42)。那些接受每月一次pegloticase治疗的病人报告的反应率为20%(8/41)和 49%(21/43),而在两个安慰剂组中,反应率皆为0%。文章的作者写道:“当将2个试验中的数据集合在一起的时候,在每两周进行一次治疗的小组中,有36/85个病人中达到了最初的治疗终点(42%);在每月一次治疗的小组中,有29/84个病人达到了最初的治疗终点(35%);在安慰剂组中,0/43个病人达到了最初的治疗终点。”在对治疗起反应的人中,他们的血浆平均UA值在整个6个月的治疗期中显著地低于6.0 mg/dL。

研究人员还发现,与安慰剂组相比,2个pegloticase 剂量组的人都报告说,他们的身体机能和生活品质都有了显著的改善。每2周接受一次pegloticase治疗的病人所报告的疼痛感觉比安慰剂组的病人会有显著的减少。


EurekAlert!





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