政策误导药物研究

美国高级基因组学中心的S. B. Haga和J. C. Venter在《科学》的政策论坛中指出,美国食品和药物管理署(FDA)对在药物反应的研究中收集种族和民族的资料的建议,可能会导致“误解以及没有生物学意义的结果。”本期的政策论坛指出,基因变异、环境因素和“其它完全因人而异”的科学变量是更有意义的因素。作者们赞扬FDA对药物在人群亚分类中的不同反应的关心,但是他们指出几项研究已经证实,存在于种族内的遗传变异比种族间的遗传变异更多。作者们说,FDA应该重新修订的这份草案指导思想,更加强调基于个体而不是团体的研究。作者同时呼吁要有更多的资源来确定种族和民族中的基因变异是否与疾病风险或药物反应有关系,以及来支持在临床试验应该收集与个体相关数据而是范范的人口统计数据。




上一篇 下一篇 TAG: 研究 药物 误导